【工作内容】
1. 负责进口三类医疗器械首次注册，延期注册，变更申报；
2. 协调产品检测，负责与日方总部协调检测过程中遇到的问题；
3. 负责医疗器械临床试验相关工作的实施，监督管理CRO工作；
4. 与外部机构（如药监部门，检测机构，咨询机构等）保持良好的协调和沟通，保证相关业务的顺利进行；
5. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集，更新，整理；
6. 负责注册资料的汇编，确保准确性；
7. 负责产品上市后管理；
8. 完成上级安排的其他工作内容。

【招聘要求】
1. 三年以上三类医疗器械注册经验，熟悉中国医疗器械注册法规和产品注册流程；
2. 有完整的三类医疗器械成功注册经验，有放疗设备注册经验优先录取；
3. 工作认真负责，重视团队合作，具备良好的沟通能力、协调能力以及较强的文字撰写能力；
4. 具备较强的自我学习能力，能够快速掌握新知识；
5. 具有良好的抗压能力，能够独立、高效地完成工作任务；
6. 熟练使用 Microsoft 办公软件（Word、Excel、PowerPoint）；
7. 英语具备良好的书面表达能力，能够对应工作邮件。日语可进行简单读写和日常交流。